凝集原检测
凝集原检测摘要：检测项目1.ABO血型系统抗原效价测定：抗原浓度范围0.5-128IU/mL2.RhD抗原结合能力测试：反应时间梯度5-30分钟3.血小板HPA分型：温度控制370.5℃4.白细胞HLA抗体筛查：离心转速1200-1500rpm5.免疫球蛋白IgM凝集效价：pH值范围7.2-7.6检测范围1.临床全血及成分血制品2.生物制剂中的动物血清蛋白3.医用高分子材料表面涂层4.体外诊断试剂盒核心组分5.器官移植前供受体配型样本检测方法ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》ASTMF2888-19《
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.ABO血型系统抗原效价测定：抗原浓度范围0.5-128IU/mL
2.RhD抗原结合能力测试：反应时间梯度5-30分钟
3.血小板HPA分型：温度控制370.5℃
4.白细胞HLA抗体筛查：离心转速1200-1500rpm
5.免疫球蛋白IgM凝集效价：pH值范围7.2-7.6
检测范围
1.临床全血及成分血制品
2.生物制剂中的动物血清蛋白
3.医用高分子材料表面涂层
4.体外诊断试剂盒核心组分
5.器官移植前供受体配型样本
检测方法
ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》
ASTMF2888-19《医疗器械免疫毒性评价标准》
GB/T13074-2009《血液净化术语与检验方法》
GB18469-2012《全血及成分血质量要求》
ISO10993-4:2017《医疗器械生物学评价第4部分》
检测设备
1.OlympusPK7300全自动血型分析仪：微柱凝胶卡检测模块
2.ThermoFisherSorvallST16R离心机：程序化温度控制系统
3.Bio-RadIH-1000免疫血液学工作站：多重抗原同步检测平台
4.SiemensBCSXPSystem凝血分析仪：光学比浊法测量模块
5.BeckmanCoulterPK7400血浆蛋白分析仪：电泳分离单元
6.RocheCobase801化学发光仪：高敏抗体筛查组件
7.SysmexHISCL-5000免疫分析系统：磁微粒化学发光技术
8.AbbottAlinitys血清工作站：全自动样本处理单元
9.MindrayBC-6800Plus血液分析仪：流式细胞术检测通道
10.OrthoVisionMax全自动血型仪：数字图像分析系统
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
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