切割吻合器检测
切割吻合器检测摘要：检测项目1.闭合压力测试：测量钳口闭合压强值（0.5-1.2MPa）2.切割锋利度评估：刀片切割力≤0.6N/mm（ASTMF3128）3.钉仓成型高度：钛钉成型后高度公差0.05mm（ISO14708）4.材料抗拉强度：不锈钢组件≥860MPa（GB/T228.1）5.密封完整性验证：气密性测试压差维持≥30kPa/5min检测范围1.外科用不锈钢刀片组件2.钛合金钉仓及推钉系统3.高分子材料密封环4.PTFE生物相容性涂层5.可降解聚合物吻合环检测方法1.ASTMF2052-17材料静态压缩试验2.I
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.闭合压力测试：测量钳口闭合压强值（0.5-1.2MPa）
2.切割锋利度评估：刀片切割力≤0.6N/mm（ASTMF3128）
3.钉仓成型高度：钛钉成型后高度公差0.05mm（ISO14708）
4.材料抗拉强度：不锈钢组件≥860MPa（GB/T228.1）
5.密封完整性验证：气密性测试压差维持≥30kPa/5min
检测范围
1.外科用不锈钢刀片组件
2.钛合金钉仓及推钉系统
3.高分子材料密封环
4.PTFE生物相容性涂层
5.可降解聚合物吻合环
检测方法
1.ASTMF2052-17材料静态压缩试验
2.ISO11737-1:2018灭菌过程验证
3.GB/T16886.10-2017细胞毒性试验
4.ISO594-2:1998圆锥接头密封性测试
5.GB/T14233.2-2005高分子材料溶出物分析
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.KeyenceIM-8000光学尺寸测量系统（分辨率0.1μm）
3.MecmesinAFG2500N数字测力计（量程2500N）
4|Elcometer456微米级涂层测厚仪（精度1μm）
5.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）
6.TescanMira3扫描电镜（放大倍数100,000）
7.Agilent7900ICP-MS金属离子分析仪
8.ZwickRoellBUP600疲劳测试机（频率100Hz）
9.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪
10.EppendorfCellCultureCO2培养箱
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
中析切割吻合器检测 - 由于篇幅有限，仅展示部分项目，如需咨询详细检测项目，请咨询在线工程师
30467
