独活寄生丸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.阿魏酸含量测定：HPLC法测定≥0.05mg/g

2.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.水分含量测定：甲苯法测定≤12.0%

5.农药残留筛查：有机氯类≤0.1mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.5mg/kg

6.灰分测定：总灰分≤8.0%、酸不溶性灰分≤3.0%

检测范围

1.中药材原料：独活（AngelicaePubescentisRadix）、桑寄生（TaxilliHerba）等

2.中间体浸膏：水提物相对密度1.10-1.25（60℃）

3.成品制剂：水蜜丸重量差异8%、大蜜丸包衣完整性检查

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.辅料添加剂：蜂蜜中羟甲基糠醛≤40mg/kg

6.生产环境监测：洁净区悬浮粒子≥0.5μm粒子≤352000/m

检测方法

1.GB/T22244-2008HPLC法测定植物提取物中阿魏酸

2.GB5009.12-2017食品中铅的测定石墨炉原子吸收法

3.CP2020四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法

4.ISO2173:2003折光法测定可溶性固形物含量

5.GB/T5009.34-2016二氧化硫残留量蒸馏法测定

6.ASTME2148-23包装材料阻隔性能测试标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法重金属检测精度达ppb级

3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：0.001g称量精度，温度范围50-200℃

4.ThermoScientificTSQQuantisGC-MS/MS：EI/CI双电离源，检出限达fg级

5.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集菌培养一体化设计

6.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪：符合ISO15106-3标准

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调

9.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪：分辨率0.1μL

10.EscoAirstreamAC2-6S1生物安全柜：ISOClass5洁净等级

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质