羟氨苄青霉素钠检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥95.0%）

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水与结晶水（≤2.0%）

3.残留溶剂：GC-MS检测丙酮（≤500ppm）、乙酸乙酯（≤500ppm）

4.微生物限度：需氧菌总数（≤100cfu/g）、霉菌酵母菌（≤50cfu/g）

5.pH值测定：10%水溶液pH范围5.0-7.5

6.比旋度：+285至+310（20℃,1%水溶液）

7.重金属检测：铅≤10ppm、镉≤0.5ppm

检测范围

1.原料药：无菌羟氨苄青霉素钠原粉

2.注射制剂：冻干粉针剂、无菌水针剂

3.口服制剂：颗粒剂、胶囊剂、片剂

4.兽用制剂：动物用注射溶液及预混剂

5.残留分析：食品/饲料中药物残留检测

6.中间体：合成过程中的半成品监控

检测方法

1.HPLC法：GB/T20762-2006《抗生素类药品含量测定》

2.微生物检定法：中国药典2020版四部通则1201

3.原子吸收光谱法：ISO8288:1986水质检测规范

4.GC-MS法：ASTMD8144-18有机挥发物测定标准

5.卡尔费休滴定法：GB/T6283-2008化工产品水分测定

6.pH值测定：GB/T9724-2007化学试剂pH值通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（配备DAD检测器）

2.MettlerToledoXPR206DR微量水分测定仪（分辨率0.1μg）

3.ThermoScientificISQ7000单四极杆GC-MS联用仪

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪

5.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（支持卡尔费休法）

6.SartoriusCPA225D电子分析天平（0.01mg精度）

7.ThermoScientificOrionStarA221pH计（三复合电极）

8.BinderKB115恒温培养箱（微生物限度检测）

9.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长精度0.3nm）

10.AntonPaarMCP300全自动旋光仪（0.002分辨率）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质