翼状胬肉转位术检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.显微手术器械尺寸精度：尖端直径≤0.15mm（ISO13485:2016），刃口直线度偏差≤0.01mm

2.生物材料降解率测试：PGA缝线28天质量损失率≤15%（ASTMF2459-05）

3.灭菌效果验证：EO残留量≤4μg/cm（GB/T16886.7-2015），生物指示剂杀灭对数≥6

4.光学系统分辨率：角膜成像清晰度≥200lp/mm（ISO10940:2009）

5.力学性能测试：转位镊夹持力0.5-1.2N（YY/T0174-2019），疲劳寿命≥5000次循环

检测范围

1.显微手术器械组：显微剪/镊/持针器（钛合金TC4/316L不锈钢）

2.可吸收缝合材料：聚乙醇酸（PGA）、聚乳酸（PLA）单丝线

3.低温等离子灭菌系统：过氧化氢浓度0-6mg/L监测模块

4.人工角膜材料：脱细胞猪角膜基质（孔径20-50μm）

5.术后护理产品：氟米龙滴眼液（粒径D90≤10μm）

检测方法

1.ASTMF2150-2013：生物材料体外降解动力学测试规程

2.ISO11737-1:2018：医疗器械灭菌微生物学方法

3.GB/T14233.1-2008：医用输液器具化学分析方法

4.YY/T0507-2009：医用光学仪器分辨率测定法

5.ISO10993-5:2009：医疗器械体外细胞毒性试验

检测设备

1.ZEISSOPMILumera700手术显微镜：800倍放大分辨率，集成CoaxialIllumination系统

2.Instron5943万能材料试验机：0.001-500N载荷精度，BluehillUltra软件控制

3.STERRADNX灭菌器：过氧化氢等离子体浓度在线监测模块

4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm测量范围，干湿法分散系统

5.KeyenceVHX-7000数码显微镜：4K超景深三维成像，20nm纵向分辨率

6.ThermoScientificMultiskanSky全波长酶标仪：200-1000nm光谱扫描，温度控制0.1℃

7.MettlerToledoXSR205电子天平：0.01mg称量精度，四级防震系统

8.BinderKB115培养箱：CO₂浓度控制0.1%，温度均匀性0.3℃

9.Agilent1260InfinityIIHPLC：二极管阵列检测器（190-950nm），柱温箱精度0.1℃

10.OlympusBX53荧光显微镜：LED透反射光源，6孔电动物镜转盘

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质