干燥性角膜炎检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.泪膜破裂时间（BUT）：正常值10-45秒，采用非侵入式测量仪记录首次破裂时间
2.基础泪液分泌试验（SchirmerI）：滤纸湿润长度≥10mm/5min为正常
3.反射性泪液分泌试验（SchirmerII）：鼻黏膜刺激后滤纸湿润长度≥15mm/5min
4.角膜荧光素染色评分：0-12分分级系统（Oxford量表），裂隙灯下观察着色点分布
5.泪液渗透压测定：临界值≥308mOsm/L提示高渗状态
6.睑板腺功能评估：红外成像仪量化腺体缺失率＞30%为异常

检测范围

1.人工泪液制剂：渗透压（280-320mOsm/L）、pH值（7.3-7.7）及黏度测试
2.隐形眼镜护理液：表面张力≤35mN/m、防腐剂浓度（PHMB≤0.0001%）
3.眼用药物辅料：苯扎氯铵残留量（≤0.01%）、渗透促进剂细胞毒性测试
4.眼科手术耗材：超声乳化套管表面粗糙度Ra≤0.8μm、热损伤阈值测试
5.角膜接触镜材料：透氧系数Dk/t≥2410⁻(cm/s)(mLO₂/mLmmHg)、接触角≤70

检测方法

1.Schirmer试验：ASTMF2752-19标准操作规范
2.BUT测定：ISO18369-4:2017非接触式测量规程
3.荧光素染色评估：NEI/IndustryWorkshop分级系统（1995）
4.渗透压检测：GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分
5.细胞毒性测试：ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验方法
6.表面张力测定：GB/T22237-2008表面活性剂表面张力测定法

检测设备

1.OculusKeratograph5M：非侵入式BUT测量与睑板腺成像系统
2.TearLabOsmolaritySystem：双通道纳米电极渗透压分析仪
3.TopconSL-D701：数字化裂隙灯荧光素染色图像分析系统
4.KrssK100SF全自动表面张力仪：Wilhelmy平板法测量精度0.1mN/m
5.Bausch+LombOSMO1：微量泪液渗透压快速检测仪（样本量0.2μL）
6.QuantelMedicalTearscope-plus：泪膜脂质层干涉成像分析仪
7.ReichertDCT-2000：动态接触角测量系统（ASTMD7334标准）
8.ZeissCirrusHD-OCT5000：角膜上皮厚度三维成像（轴向分辨率5μm）
9.MedtronicOcuSensePro：多参数眼表综合分析工作站
10.Shin-NipponNCT-510：非接触式眼压计联合BUT测量模块

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质