谷丙转氨酶项检测

2025-05-16 关键词：谷丙转氨酶项检测，中析研究所，CMA/CNAS资质，北京中科光析科学技术研究所相关：

谷丙转氨酶项检测摘要：检测项目1.ALT活性测定：定量分析样本中谷丙转氨酶催化α-酮戊二酸与L-丙氨酸反应的速率（单位：U/L）2.线性范围验证：确认试剂盒在5-1000U/L范围内的线性响应（R≥0.995）3.精密度测试：批内变异系数（CV）≤3%，批间CV≤5%4.回收率实验：添加标准品回收率需达到95%-105%5.干扰物质分析：评估胆红素（≤20mg/dL）、血红蛋白（≤500mg/dL）、脂血（TG≤1000mg/dL）对结果的影响检测范围1.临床血清样本：来自医院检验科的肝病筛查样本2.动物实验血浆：药物毒理学研

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.ALT活性测定：定量分析样本中谷丙转氨酶催化α-酮戊二酸与L-丙氨酸反应的速率（单位：U/L）
2.线性范围验证：确认试剂盒在5-1000U/L范围内的线性响应（R≥0.995）
3.精密度测试：批内变异系数（CV）≤3%，批间CV≤5%
4.回收率实验：添加标准品回收率需达到95%-105%
5.干扰物质分析：评估胆红素（≤20mg/dL）、血红蛋白（≤500mg/dL）、脂血（TG≤1000mg/dL）对结果的影响

检测范围

1.临床血清样本：来自医院检验科的肝病筛查样本
2.动物实验血浆：药物毒理学研究中的大鼠/小鼠血浆样本
3.体外诊断试剂盒：ALT检测试剂盒的批签发质量控制
4.细胞培养上清液：肝细胞系培养液中的ALT泄漏量监测
5.生物制品原料：血液制品生产过程中ALT活性的过程控制

检测方法

1.IFCC推荐法（37℃）：采用L-丙氨酸和α-酮戊二酸作为底物体系（ISO15193:2009）
2.动力学紫外法：监测340nm处NADH吸光度变化速率（ASTME2520-15）
3.终点比色法：通过2,4-二硝基苯肼显色反应测定（GB/T22427.11-2008）
4.干化学分析法：基于多层薄膜技术快速测定（GB/T19634-2005）
5.液相色谱-质谱联用法：用于ALT同工酶亚型分析（ISO15194:2017）

检测设备

1.RocheCobasc501全自动生化分析仪：采用双试剂系统完成ALT动力学法测定
2.SiemensADVIA2400化学发光分析仪：支持超微量样本（≥2μL）检测
3.ThermoScientificGenesys150紫外分光光度计：波长精度0.5nm，用于手工法验证
4.Hitachi7180生化分析仪：配备恒温37℃0.1℃反应仓
5.WatersXevoTQ-S液相色谱质谱联用仪：质量范围m/z50-2000，分辨率≤1ppm
6.AbbottArchitecti2000SR免疫分析仪：具备自动稀释功能（最高1:100）
7.BeckmanCoulterAU5800系列：每小时2400测试处理能力
8.MindrayBS-2000M生化分析仪：支持双波长（340/405nm）同步监测
9.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：C18色谱柱（4.6150mm,5μm）分离同工酶
10.EppendorfBioSpectrometerbasic：符合DIN58960标准的微量比色杯系统