妇康千金洗液检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.pH值测定：控制范围4.0-5.5（25℃1℃），采用三点校准法
2.微生物限度：菌落总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
3.有效成分含量：苦参碱≥0.45mg/mL，蛇床子素≥0.30mg/mL
4.重金属残留：铅≤5mg/kg，砷≤3mg/kg，汞≤0.1mg/kg
5.防腐剂浓度：苯扎氯铵≤0.02%（w/v），尼泊金酯总量≤0.016%（w/v）

检测范围

1.原辅料：中药材提取物（苦参、蛇床子等）、乙醇（95%药用级）
2.中间产品：半成品洗液（灭菌前/后批次）
3.成品制剂：市售规格（100mL/瓶、200mL/瓶）
4.包装材料：聚乙烯塑料瓶（PET材质）、标签油墨迁移物
5.工艺用水：纯化水（电导率≤5.1μS/cm）、注射用水（细菌内毒素＜0.25EU/mL）

检测方法

1.GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》微生物检验法
2.ISO17081:2014《金属和合金的腐蚀-氢渗透测量方法》重金属迁移测试
3.GB/T26373-2020《乙醇消毒剂卫生要求》乙醇含量气相色谱法
4.ChP2020四部通则0631pH值测定法（电位法）
5.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定植物提取物活性成分》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH，支持GLP数据管理
3.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式，检出限达ppb级
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器，柱温箱最高400℃
5.SartoriusMicrosartATF微生物过滤系统：无菌膜直径47mm，孔径0.45μm
6.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制精度1%RH
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01~3500μm
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：支持动态滴定终点判定
9.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计：波长精度0.1nm
10.BinderKB115培养箱：温度均匀性0.5℃，符合ISO9001认证

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质