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血球质控液检测

2025-05-16 关键词:血球质控液测试机构,血球质控液测试范围,血球质控液测试案例 相关:
血球质控液检测

血球质控液检测摘要:检测项目1.红细胞计数(RBC):参考范围(3.8-5.8)1012/L,CV值≤2%2.血红蛋白浓度(HGB):检测范围70-200g/L,允许偏差3%3.白细胞计数(WBC):线性验证(0.5-100)109/L,携带污染率<0.5%4.血小板计数(PLT):精密度验证(15-550)109/L,CV值≤5%5.白细胞五分类:中性粒细胞/淋巴细胞/单核细胞/嗜酸细胞/嗜碱细胞的百分比偏差≤5%检测范围1.全血基质质控液:模拟人体血液成分的复合基质2.乳胶基质质控液:含特定粒径微粒的合成材料3.冻干复溶

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.红细胞计数(RBC):参考范围(3.8-5.8)1012/L,CV值≤2%
2.血红蛋白浓度(HGB):检测范围70-200g/L,允许偏差3%
3.白细胞计数(WBC):线性验证(0.5-100)109/L,携带污染率<0.5%
4.血小板计数(PLT):精密度验证(15-550)109/L,CV值≤5%
5.白细胞五分类:中性粒细胞/淋巴细胞/单核细胞/嗜酸细胞/嗜碱细胞的百分比偏差≤5%

检测范围

1.全血基质质控液:模拟人体血液成分的复合基质
2.乳胶基质质控液:含特定粒径微粒的合成材料
3.冻干复溶型质控品:需按CLSIEP05-A3进行复溶验证
4.开放通道质控液:适用于多品牌分析仪的通用型产品
5.封闭系统专用质控液:匹配特定仪器型号的配套试剂

检测方法

1.ISO17511:2020体外诊断医疗器械-测量生物样品量的计量溯源性
2.CLSIEP15-A3用户对精密度和正确度性能的验证协议
3.GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
4.ASTME2970-22自动血液学分析仪性能评估标准
5.YY/T0656-2017血液分析仪用校准物(品)技术要求

检测设备

1.SysmexXN-9000全自动血细胞分析仪:支持WBC五分类及网织红细胞分析
2.BeckmanCoulterDxH900血球仪:采用VCSn三维细胞识别技术
3.MindrayBC-7500CRP血液分析系统:集成CRP与血常规联合检测模块
4.HoribaABXPentraXL80:支持光学/阻抗法双平台验证
5.RocheCobasm511集成化血液分析工作站:符合ISO15189体系要求
6.SiemensAdvia2120i流式细胞术血液分析仪:具备双角度激光散射技术
7.AbbottAlinityhq血液学分析仪:采用多波长分光光度法HGB测定
8.Bio-RadQCDataManagement质控数据管理系统:支持Westgard规则自动判读
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh分光光度计:用于HGB浓度比色法验证
10.Metrohm856ConductivityModule电导率仪:测量质控液离子强度(量程0-200mS/cm)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析血球质控液检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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