植入人工晶体异位检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.晶体倾斜角度测量：使用三维重建技术量化晶体光学面与虹膜平面夹角（范围0-15，精度0.5）
2.偏心位移量分析：通过OCT扫描测定晶体中心与视轴偏移距离（阈值≤0.5mm）
3.襻形变参数评估：测量支撑襻在模拟囊袋压力下的形变率（标准值＜8%）
4.囊袋接触面积比：计算晶体边缘与囊袋的贴合度（要求≥85%）
5.旋转稳定性测试：记录晶体在动态流体环境中的旋转角度（允许偏差≤5）

检测范围

1.疏水性丙烯酸酯单焦点人工晶体
2.亲水性丙烯酸酯多焦点人工晶体
3.硅胶材质可调节人工晶体
4.PMMA硬质人工晶体
5.蓝光滤过型黄片人工晶体

检测方法

1.ISO11979-3:2012眼科植入物-人工晶体第3部分：机械性能测试方法
2.ASTMF2182-19人工晶体光学性能评估标准
3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4.ISO16671:2020眼科手术粘弹剂理化特性测试规范
5.GB/T11417.8-2021眼科光学接触镜第8部分：光学参数的测定方法

检测设备

1.ZeissCirrusHD-OCT5000：高分辨率光学相干断层扫描仪（轴向分辨率5μm）
2.TomeyUD-1000超声生物显微镜：50MHz探头测量前房深度精度0.01mm
3.STEREOTOPO三维重建系统：配备双CCD相机（2000万像素）的形貌分析平台
4.Instron5944微力学测试机：载荷范围0.01-500N（符合ISO7886-1标准）
5.OptikosOptiTestIIMTF测量仪：空间频率达200lp/mm的光学传递函数分析系统
6.LeicaM205FA手术显微镜：20:1变焦比配合16MP高清摄像模块
7.HumphreyHFA3视野分析仪：III4e视标模式下的动态稳定性评估
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：囊袋直径分布测定（量程0.01-3500μm）
9.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍景深合成功能的三维表面分析系统
10.Phacoemulsification模拟平台：AlconLEGACY系统（流量25mL/min,真空度650mmHg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质