真空冷冻干燥技术检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.水分含量测定：残余水分≤3%（卡尔费休法）
2.共晶点温度检测：-40℃~-25℃（差示扫描量热法）
3.崩解温度测试：45-65℃（热机械分析仪）
4.复水时间测定：≤120秒（恒温恒湿箱模拟）
5.微生物存活率：≥95%（平板计数法）
6.玻璃化转变温度：-35℃2℃（动态力学分析）
7.孔隙率分析：85-98%（压汞法）

检测范围

1.生物制品：疫苗、血浆蛋白、干细胞制剂
2.药品原料：抗生素原料药、酶制剂、多肽类药品
3.食品原料：益生菌冻干粉、速溶咖啡粉、果蔬脆片
4.纳米材料：脂质体载药系统、纳米晶体悬浮液
5.文物标本：生物组织标本、考古植物样本

检测方法

1.ASTMD7191-10冻干产品残余水分测定标准
2.ISO13408-6:2021无菌冻干工艺验证规范
3.GB/T6283-2008化工产品水分测定通用方法
4.ASTME1356-08差示扫描量热法测定相变温度
5.GB/T34822-2017冻干制品复水特性测试方法
6.ISO14644-7:2004冻干产品微粒污染监测标准

检测设备

1.LabconcoFreeZone12L冷冻干燥机：冻干过程模拟测试
2.METTLERTOLEDODL39卡尔费休水分仪：精度0.1μg
3.TAInstrumentsQ2000DSC：温度范围-90~550℃
4.MicromeriticsAutoPoreV9600压汞仪：孔径测量0.003-360μm
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分析0.01-3500μm
6.ThermoScientificHeratherm烘箱：控温精度0.5℃
7.SartoriusCPA225D电子天平：分辨率0.01mg
8.JEOLJSM-7900F扫描电镜：分辨率1nm微观结构分析
9.BinderKBF720恒温恒湿箱：湿度控制2%RH
10.AntonPaarDMA502动态热机械分析仪：频率范围0.01-100Hz

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质