输液瓶盖贴膜检测摘要:检测项目1.密封强度:测试剥离强度≥1.5N/15mm(GB/T8808)2.穿刺力性能:穿刺针直径0.6mm条件下≤80N(ISO7864)3.微生物屏障:细菌挑战试验通过率100%(ASTMF1608)4.溶出物分析:UV光谱法测定非挥发性残留≤5μg/cm(USP\<661\>)5.耐老化性:60℃/75%RH环境加速老化14天无分层(YY/T0681.15)检测范围1.PVC/PVDC复合盖膜(多层共挤结构)2.PE/PP热封盖膜(低温热合型)3.含铝箔阻隔层盖膜(高阻氧型)4.医
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1.密封强度:测试剥离强度≥1.5N/15mm(GB/T8808)
2.穿刺力性能:穿刺针直径0.6mm条件下≤80N(ISO7864)
3.微生物屏障:细菌挑战试验通过率100%(ASTMF1608)
4.溶出物分析:UV光谱法测定非挥发性残留≤5μg/cm(USP\<661\>)
5.耐老化性:60℃/75%RH环境加速老化14天无分层(YY/T0681.15)
1.PVC/PVDC复合盖膜(多层共挤结构)
2.PE/PP热封盖膜(低温热合型)
3.含铝箔阻隔层盖膜(高阻氧型)
4.医用聚氨酯弹性体盖膜(预开口式)
5.硅胶自密封盖膜(多次穿刺型)
1.密封完整性:ASTMF1886红外线顶空分析法
2.穿刺耐久性:GB/T10004-2008往复穿刺测试法
3.透氧率:ISO15105-2压差法气体渗透仪
4.溶出物筛查:GB/T14233.1-2022气相色谱-质谱联用
5.生物相容性:ISO10993-5细胞毒性MTT比色法
1.MecmesinAFG2500N电子拉力机(密封强度测试)
2.LabthinkMFY-06智能密封试验仪(负压法检漏)
3.Instron5944万能材料试验机(穿刺力学分析)
4.SartoriusSecura225D微量天平(溶出物称量)
5.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪(无机物析出检测)
6.BinderKBF720恒温恒湿箱(加速老化试验)
7.Oxysense325i非破坏式透氧分析仪(氧气透过率测定)
8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统(试剂制备)
9.ShimadzuUV-2600i分光光度计(紫外吸收分析)
10.SterisAmscoV-PRO低温等离子灭菌器(样品预处理)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
中析输液瓶盖贴膜检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师