一次性电刀笔检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.输出功率精度：测量额定负载下功率偏差范围（10%），频率范围300kHz-3MHz

2.绝缘性能：耐压测试5000VAC/60s无击穿，绝缘电阻≥100MΩ（500VDC）

3.刀头温度控制：连续工作30min时刀头温度≤80℃（环境温度25℃）

4.切割深度一致性：标准组织模拟材料切割深度差异≤0.5mm（功率档位3级）

5.高频泄漏电流：正常状态≤150μA，单一故障状态≤500μA（依据IEC60601-1）

检测范围

1.单极/双极电刀笔刀头材料：包括不锈钢316L、钛合金TC4等外科级金属

2.绝缘套管材料：聚四氟乙烯（PTFE）、聚醚醚酮（PEEK）等耐高温聚合物

3.手柄组件：医用级ABS/PC塑料件及硅胶按键

4.连接线缆：双层屏蔽同轴线（阻抗50Ω5%）

5.灭菌包装材料：Tyvek1073B医用透析纸复合膜

检测方法

1.电气安全测试：依据GB9706.4-2020《医用电气设备第2-2部分》进行接地阻抗测试（≤0.2Ω）

2.高频输出特性：采用ISO3630-1:2019规定的模拟负载法测量谐波失真度（≤5%）

3.生物相容性：按GB/T16886系列标准完成细胞毒性（MTT法）、皮内反应（兔模型）试验

4.老化试验：参照ASTMF1980-21加速老化方案（55℃/60%RH环境存储90天等效3年）

5.环氧乙烷残留：执行GB/T14233.1-2022顶空气相色谱法（极限值≤4μg/cm）

检测设备

1.FlukeQA-ESII高频电刀分析仪：支持0-500W功率测量精度1%

2.HIOKIIR4056-20绝缘电阻测试仪：量程0.01MΩ-2000GΩ/DC250-1000V

3.FLIRT865红外热像仪：热灵敏度≤0.03℃@30℃,空间分辨率1.36mrad

4.Instron5944万能材料试验机：最大载荷10kN,位移分辨率0.001mm

5.Agilent7890B气相色谱仪：FID检测器,检出限0.1ppm

6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm1nm

7.ESPECPL-3KPH气候箱：温控范围-40℃~150℃0.5℃

8.TektronixMDO3104混合域示波器：带宽1GHz,采样率5GS/s

9.SartoriusCP225D电子天平：称量范围0-220g,精度0.01mg

10.ATIF/TGamma六维力传感器：量程200N/16Nm,精度0.25%FS

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质