珍芪补血口服液检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：黄芪甲苷≥0.5mg/mL（HPLC法）、人参皂苷Rg1≥0.3mg/mL
2.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL、霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL
4.pH值范围：4.5-6.5（25℃恒温测定）
5.相对密度测定：1.05-1.15（20℃比重瓶法）
6.农药残留筛查：有机磷类≤0.01mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.02mg/kg

检测范围

1.中药材原料：黄芪（AstragaliRadix）、人参（GinsengRadix）提取物
2.中间体：浓缩液（固含量≥30%）、灭菌前药液
3.成品制剂：10mL/支玻璃安瓿装口服液
4.包装材料：中性硼硅玻璃瓶（YBB00262003标准）
5.辅料成分：羟苯甲酯（≤0.1%）、甜菊糖苷（≤0.05%）
6.运输稳定性样品：40℃/75%RH加速试验样品

检测方法

1.HPLC-ELSD联用法：GB/T22248-2008保健食品中黄芪甲苷测定
2.ICP-MS法：GB5009.268-2016食品中多元素测定
3.GC-MS/MS法：GB/T19648-2017水果蔬菜中500种农药残留测定
4.微生物限度检查法：USP<61>非无菌产品微生物检查
5.pH值测定法：CP2020四部通则0631电位测定法
6.稳定性试验法：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配ELSD检测器）：成分定量分析
2.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测
3.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪：农药多残留筛查
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：溶液酸碱度精密测定
5.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）：精密称量
6.MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：特征图谱扫描
8.BinderKB115培养箱（温度均匀性0.5℃）：微生物培养
9.AntonPaarDMA4500M密度计：相对密度自动测量
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（18.2MΩcm）：实验用水制备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质