曲酸钠盐水合物检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%
2.结晶水含量：热重分析法测定水合度偏差≤0.3%
3.重金属残留：ICP-MS检测铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)总量＜10ppm
4.pH值测试：1%水溶液pH范围6.8-7.5（25℃）
5.溶解度验证：符合USP规定的水/乙醇溶解特性
6.氯离子残留：离子色谱法测定Cl⁻≤0.05%
7.晶型鉴别：XRD分析特征衍射峰匹配度≥95%

检测范围

1.医药原料药：注射级/口服级钠盐制剂
2.药用辅料：片剂崩解剂及缓冲体系组分
3.食品添加剂：肉制品防腐剂及酸度调节剂
4.工业级产品：电镀液添加剂及染料中间体
5.科研试剂：生化实验缓冲溶液原料
6.化妆品原料：乳液稳定剂及pH调节组分

检测方法

1.纯度分析：GB/T15337-2008《化学试剂气相色谱法通则》
2.水分测定：GB/T6284-2016《化工产品中水分含量的测定》
3.重金属检验：ISO17293-2:2014《表面活性剂-重金属测定》
4.晶型鉴定：ASTME1421-99(2021)《X射线衍射定量分析》
5.氯离子检测：GB/T9729-2007《化学试剂氯化物测定通用方法》
6.pH值测试：ISO4316:1977《表面活性剂水溶液pH值测定》
7.溶解度试验：USP<1231>制药用水系统标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.TAInstrumentsTGA550热重分析仪：温度精度0.1℃，最大载重1g
3.ThermoiCAPRQICP-MS质谱仪：检出限低至ppt级
4.MalvernPanalyticalEmpyreanXRD衍射仪：角度重复性0.0001
5.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：支持双通道同步分析
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽0.1-5nm可调
8.SartoriusCubisII超微量天平：最小读数0.001mg
9.BUCHIB-300全自动熔点仪：温度范围室温-400℃
10.HachDR6000紫外可见分光光度计：符合21CFRPart11规范

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质