盐酸吗啉胍检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（标示量95.0%~105.0%）
2.水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%
3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
4.pH值测试：1%水溶液pH范围5.0~7.0
5.残留溶剂检测：GC法测定乙醇≤5000ppm、乙酸乙酯≤500ppm

检测范围

1.原料药及中间体：包括合成粗品、精制品等
2.片剂/胶囊制剂：单剂量含量均匀性及溶出度测试
3.注射用无菌粉针：细菌内毒素≤0.25EU/mg
4.兽用预混剂：饲料添加剂中有效成分鉴别
5.农药复配制剂：与三唑酮等成分的配伍稳定性分析

检测方法

1.HPLC法（ChP2020通则0512）：AgilentZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）
2.GC-MS法（GB/T5750.8）：DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm）
3.UV分光光度法（ISO11348-1）：284nm波长处吸收度测定
4.ICP-MS法（GB/T33042）：铅镉汞砷多元素同步检测
5.微生物限度检查（USP<61>）：需氧菌总数≤1000cfu/g

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器用于有机溶剂残留
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH
6.Sartorius微生物培养箱：温度控制0.5℃
7.PerkinElmerLambda365UV-Vis：波长精度0.1nm
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布D90≤50μm
9.WatersXevoTQ-S质谱仪：MRM模式定量分析痕量杂质
10.VankelVK7010溶出度仪：符合USPⅠ/Ⅱ法要求

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质