石膏二十五味散检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.主成分含量测定：石膏（CaSO₄2H₂O）纯度≥95%，蒙脱石含量≤3%
2.重金属限量：铅（Pb）≤5mg/kg、镉（Cd）≤0.3mg/kg、砷（As）≤2mg/kg
3.微生物指标：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.粒度分布：D50值15-25μm，D90≤45μm
5.干燥失重：105℃恒重失重率≤8.0%
6.pH值范围：6.5-7.5（1:10水溶液）
7.溶出度：30分钟溶出率≥75%

检测范围

1.药用级石膏粉体原料
2.复方制剂成品（片剂/散剂/胶囊）
3.中药饮片炮制辅料
4.医用外敷制剂基材
5.工业级石膏改性材料
6.食品添加剂级石膏制品

检测方法

1.成分分析：GB/T5484-2012《石膏化学分析方法》结合XRD物相鉴定
2.重金属检测：GB5009.12-2017原子吸收光谱法
3.微生物检验：中国药典2020版通则1105/1106非无菌产品微生物限度检查法
4.粒度测试：ISO13320-2009激光衍射法
5.溶出度测定：USP<711>溶出度测定法第二法（桨法）
6.pH值测定：GB/T9724-2007电位测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素检测
3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒度分布测试
4.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：硫酸根离子测定
5.SartoriusMA35水分分析仪：干燥失重快速测定
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计：pH精确测量
7.SOTAXAT7smart溶出仪：药物溶出特性测试
8.BinderKB115培养箱：微生物恒温培养
9.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：物相结构鉴定
10.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：特征波长吸光度测定

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质