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非可吸收缝合线检测

2025-05-12 关键词:非可吸收缝合线测试机构,非可吸收缝合线测试标准,非可吸收缝合线项目报价 相关:
非可吸收缝合线检测

非可吸收缝合线检测摘要:非可吸收缝合线检测是确保其临床应用安全性与可靠性的关键环节。本文依据ISO、ASTM及GB/T等标准体系,系统阐述线径偏差、抗张强度、生物相容性等核心检测项目,涵盖聚丙烯、聚酯等常见材料类型,并解析实验室常用设备与技术方法,为产品质量控制提供科学依据。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.线径偏差:测量直径范围0.02-1.0mm,允许偏差10%
2.抗张强度:测试断裂强力≥4N(单丝)或≥2N(复丝)
3.结节强度:评估打结后强度保留率≥50%
4.断裂伸长率:控制范围10%-40%(根据材料类别)
5.生物相容性:细胞毒性≤2级(ISO10993-5)、致敏反应阴性(ISO10993-10)

检测范围

1.聚丙烯缝合线(PP):单丝结构外科缝线
2.聚酯缝合线(PET):编织型心血管缝合线
3.尼龙缝合线(PA6/PA66):单丝/复丝整形外科缝线
4.不锈钢缝合线:金属丝骨科固定缝线
5.蚕丝缝合线:天然蛋白材质眼科缝线

检测方法

1.线径测量:ASTMD2256-2018标准千分尺法
2.力学性能测试:ISO2062-2009电子拉力试验机法
3.表面粗糙度:GB/T3505-2009激光共聚焦显微镜法
4.灭菌验证:GB18280-2015辐射灭菌剂量设定法
5.化学残留:GB/T14233.1-2022气相色谱质谱联用法

检测设备

1.Instron5967电子拉力试验机:0.5N-30kN载荷范围
2.MitutoyoLitematicVL-50线径测量仪:0.1μm分辨率
3.KeyenceVK-X3000激光显微镜:三维表面形貌分析
4.ThermoScientificIS50傅里叶红外光谱仪:材质成分鉴定
5.Agilent8890GC-MS系统:EO残留量检测
6.MTSCriterion万能材料试验机:多轴力学测试
7.SartoriusCPA225D分析天平:0.01mg称量精度
8.MemmertHPP108恒温恒湿箱:加速老化试验
9.PerkinElmerLambda950紫外分光光度计:溶出物分析
10.BinderKBF720培养箱:细胞毒性试验

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析非可吸收缝合线检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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