血栓抽吸导管套装检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 导管尺寸精度：外径公差±0.05mm，内径偏差≤±3%

2. 抗拉强度测试：断裂强度≥15N/25mm，伸长率≤300%

3. 耐压性能：爆破压力≥800kPa（37℃生理盐水环境）

4. 表面光滑度：Ra≤0.8μm（接触血液面）

5. 生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO 10993-5）

6. 连接器密封性：泄漏量＜0.1mL/min（500kPa压力）

检测范围

1. 导管主体材料：聚氨酯（PU）、聚乙烯（PE）等聚合物管材

2. 抽吸头端组件：不锈钢显影环、钨合金标记物

3. 连接部件：ABS塑料鲁尔接头、硅胶密封圈

4. 涂层材料：亲水涂层厚度（2-5μm）及润滑性

5. 包装系统：PET/PE复合膜密封完整性

检测方法

1. ASTM F2394-07(2017)：导管尺寸测量规范

2. ISO 10555-1:2013：血管内导管抗拉强度测试方法

3. GB/T 15812.1-2005：医用高分子材料耐压试验规程

4. ISO 10993-5:2009：医疗器械生物学评价第5部分

5. YY/T 0698.1-2011：医用输液器具密封性试验方法

检测设备

1. Instron 5943万能材料试验机：用于抗拉强度/伸长率测试（量程0-500N）

2. Mitutoyo CMM三次元测量仪：导管尺寸精度测量（分辨率0.1μm）

3. Labthink MFY-05密封试验仪：包装密封完整性检测（真空度0～-90kPa）

4. Thermo Scientific Nicolet iS20 FTIR：材料成分定性分析（光谱范围7800～350cm⁻¹）

5. Keyence VHX-7000数码显微镜：表面粗糙度测量（放大倍数20×～6000×）

6. Systech Illinois 8001顶空气体分析仪：包装残留氧含量测试（精度±0.01%）

7. Agilent 7900 ICP-MS：重金属迁移量检测（检出限0.01μg/L）

8. Mecmesin爆破压力测试系统：耐压性能评估（压力范围0-1500kPa）

9. Binder FD115生物培养箱：细胞毒性试验（温度控制±0.5℃）

10. Zwick Roell Z010摩擦系数仪：涂层润滑性测试（载荷范围0.1-10N）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质