紫堇碱检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 紫堇碱含量测定：定量范围0.01%-10%，检出限0.001μg/mL

2. 纯度分析：异构体分离度≥1.5，杂质总量≤2.0%

3. 残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm，乙醚≤500ppm

4. 重金属限量：铅≤5ppm，镉≤0.5ppm

5. 水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%

检测范围

1. 中药材原料：延胡索、罂粟科植物提取物

2. 化学合成中间体：四氢异喹啉衍生物

3. 药品制剂：镇痛类片剂/注射剂

4. 食品添加剂：发酵类调味品基料

5. 环境样本：制药废水、土壤沉积物

检测方法

1. HPLC法：USP〈621〉色谱系统适用性试验/ChP 2020通则0512

2. GC-MS法：ASTM D8144-18挥发性杂质测定标准

3. ICP-MS法：GB/T 33086-2016重金属检测规范

4. 水分测定：GB 5009.3-2016食品安全国家标准

5. 残留溶剂：ISO 21676:2020药品生产杂质控制指南

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），DAD检测器波长280nm

2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm），EI离子源70eV

3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：动态反应池技术（DRC），检出限0.1ppt

4. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪：极化电压200mV，测量精度±3μg

5. Shimadzu UV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm，带宽1nm

6. Mettler Toledo XPR205DR微量天平：称量范围0.01mg-220g，重复性±0.015mg

7. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统：BEH C18色谱柱（2.1×100mm,1.7μm），流速0.4mL/min

8. Bruker Avance III HD NMR：400MHz超导磁体，氘代DMSO溶剂锁场

9. Sartorius Cubis II半微量天平：最小称量值0.001mg，符合GLP规范

10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，干湿法分散模块

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质