银翘解毒丸蜜丸检测摘要:银翘解毒丸蜜丸的检测需依据《中国药典》及行业规范,重点涵盖有效成分含量、微生物限度、重金属残留等核心指标。本文系统梳理了检测项目参数、适用材料范围、标准化方法及关键设备配置,为质量控制提供技术依据。
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1. 水分含量测定:采用干燥失重法控制≤12.0%(ChP 2020通则0832)
2. 连翘苷含量:HPLC法测定范围0.5-1.5mg/g(GB/T 22244-2008)
3. 绿原酸含量:紫外分光光度法≥3.0mg/g(ChP 2020金银花项下)
4. 微生物限度:需氧菌总数≤10³CFU/g(GB 4789.2-2016)
5. 重金属残留:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB 5009.12-2017)
1. 原料药材:金银花(Lonicerae Japonicae Flos)、连翘(Forsythiae Fructus)
2. 辅料成分:蜂蜜(Apis cerana Fabricius)
3. 半成品药粉:80目筛细粉(GB/T 6003.1-2012)
4. 成品蜜丸:3g/丸规格制品
5. 包装材料:药用铝塑复合膜(YBB 00152002-2015)
1. 薄层色谱法:鉴别金银花与连翘特征斑点(ChP 2020通则0502)
2. HPLC-DAD法:同时测定连翘苷与绿原酸(ISO 13834:2013)
3. ICP-MS法:铅镉汞砷多元素分析(GB/T 35876-2018)
4. 微生物限度检查法:薄膜过滤法培养(USP <61>)
5. 崩解时限测定:升降式崩解仪37℃±1℃水浴(ChP 2020通则0921)
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪:配备DAD检测器
2. Sartorius MA35水分测定仪:卤素加热单元±0.002g精度
3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式
4. Thermo Scientific Dionex ICS-600离子色谱仪:电导检测器
5. Shimadzu GC-2030气相色谱仪:FID检测器
6. Mettler Toledo XPE205电子天平:0.01mg分辨率
7. Memmert IN260培养箱:温度波动度±0.3℃
8. Millipore Milli-Q超纯水系统:18.2MΩ·cm电阻率
9. Labconco Purifier Logic+生物安全柜:ISO Class 5标准
10. Erweka ZT32智能崩解仪:6篮位同步测试
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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