低切迹直重建接骨板检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 尺寸精度检测：板体厚度公差±0.1mm、孔距偏差≤0.05mm、轮廓度误差＜0.15mm

2. 力学性能测试：抗拉强度≥800MPa、屈服强度≥650MPa、延伸率＞10%、弯曲疲劳寿命＞5×10⁶次

3. 表面质量分析：粗糙度Ra≤0.8μm、微裂纹深度＜5μm、氧化层厚度20-50nm

4. 耐腐蚀性评估：在37℃模拟体液中浸泡30天后的腐蚀速率＜0.01mm/年

5. 生物相容性验证：细胞毒性≤1级、致敏反应阴性、溶血率＜5%

检测范围

1. 钛合金材料（Ti-6Al-4V ELI）接骨板系统

2. 医用不锈钢（316LVM）低切迹接骨板

3. 钴铬钼合金（CoCrMo）重建接骨板

4. PEEK复合材料接骨装置

5. 可降解镁合金直型接骨板

检测方法

ASTM F382-17 金属骨板静态弯曲测试方法

ISO 5832-3:2021 外科植入物用锻造钛合金技术要求

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

ASTM F2129-19 金属植入物电化学腐蚀测试规程

ISO 12189:2020 脊柱植入物骨板系统疲劳试验方法

检测设备

1. Instron 5984万能材料试验机：最大载荷100kN，精度±0.5%FS

2. Mitutoyo CMM544三坐标测量机：空间精度(1.9+3L/1000)μm

3. Keyence VHX-7000数字显微镜：5000倍超景深观测系统

4. Gamry Reference 3000电化学工作站：电位分辨率10μV

5. Thermo Scientific ARL EQUINOX 1000 X射线衍射仪：角度重复性±0.0001°

6. Bruker ContourGT-K光学轮廓仪：垂直分辨率0.01nm

7. MTS Bionix 370动态测试系统：频率范围0.01-100Hz

8. Elcometer 456涂层测厚仪：量程0-2000μm

9. Sartorius CPA225D分析天平：称量精度0.01mg

10. Memmert HPP110恒温恒湿箱：温度控制±0.1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质