根皮苷二水检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.纯度分析：采用高效液相色谱法（HPLC）测定主成分含量≥98.5%，杂质总量≤1.0%；
2.水分测定：卡尔费休法控制游离水与结晶水总量≤1.5%；
3.熔点范围：毛细管法测定熔点为109-112℃（二水合物特征值）；
4.重金属残留：原子吸收光谱法检测铅（Pb）≤5ppm、砷（As）≤3ppm；
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g。

检测范围

1.原料药及中间体：用于糖尿病治疗药物合成原料的质量控制；
2.植物提取物：苹果树皮、茶叶等天然产物中根皮苷的定量分析；
3.食品添加剂：功能性饮料及保健食品中活性成分的合规性验证；
4.化妆品原料：美白类产品中抗氧化成分的稳定性测试；
5.科研试剂：体外细胞实验用标准品的批次一致性评价。

检测方法

1.HPLC法（GB/T30430-2013）：C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（25:75），流速1.0mL/min；
2.水分测定（GB5009.3-2016）：库仑法卡尔费休滴定仪，电解电流400mA；
3.红外光谱法（ISO13964:1997）：KBr压片法采集4000-400cm⁻特征吸收峰；
4.重金属检测（GB/T5009.74-2014）：石墨炉原子吸收光谱仪，灰化温度600℃；
5.微生物检验（USP<61>）：薄膜过滤法培养于TSA培养基（30-35℃,5天）。

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），支持21CFRPart11合规；
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O，符合ASTME203标准；
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉升温速率2000℃/s；
4.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振仪：配备BBFO探头及TopSpin4.0软件；
5.MettlerToledoME204E分析天平：量程220g/0.0001g，内置静电消除装置；
6.MemmertINCOmed培养箱：温度均匀性0.3℃，支持CO₂浓度调节；
7.ShimadzuIRSpirit傅里叶红外光谱仪：DLATGS检测器，分辨率4cm⁻；
8.SartoriusMicrosart@filter微生物检测系统：47mm滤膜孔径

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质