化学纯度检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 主成分含量测定：采用HPLC/GC法测定目标化合物纯度≥99.5%（USP/EP标准）

2. 水分测定：卡尔费休法控制含水量≤0.1%（GB/T 6283-2008）

3. 重金属残留：ICP-MS检测铅/镉/汞/砷总量≤10ppm（ICH Q3D）

4. 有机溶剂残留：顶空GC-FID测定二氯甲烷/乙酸乙酯≤500ppm（USP<467>）

5. 灼烧残渣：马弗炉850℃恒重法测定无机杂质≤0.05%（ISO 3451-1）

6. 熔点测定：毛细管法误差范围±0.5℃（GB/T 617-2006）

检测范围

1. 药品原料：抗生素/激素/维生素等API纯度验证

2. 工业化学品：有机溶剂/催化剂/表面活性剂杂质分析

3. 食品添加剂：防腐剂/甜味剂/色素功能性成分鉴定

4. 电子级材料：光刻胶/蚀刻液金属离子痕量检测

5. 实验室试剂：色谱纯/光谱纯试剂等级认证

6. 纳米材料：粒径分布与表面修饰剂残留测试

检测方法

1. HPLC法：USP<621>系统适用性试验（GB/T 29201-2012）

2. GC-MS法：ASTM D7796-17挥发性有机物筛查

3. ICP-OES法：ISO 11885:2007金属元素定量分析

4. 紫外分光光度法：GB/T 9721-2006特定波长吸收度测定

5. 核磁共振波谱法：EJ/T 859-94分子结构确证

6. X射线衍射法：JIS K0131-2012晶体形态鉴别

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：四元泵配置DAD检测器（190-950nm）

2. Shimadzu GC-2030气相色谱仪：FID+HS-20顶空进样器

3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检出限0.1ppt级重金属分析

4. METTLER TOLEDO DL39 Karl Fischer滴定仪：分辨率0.1μg水含量测定

5. Bruker AVANCE III HD 400MHz NMR：13C/1H双核结构解析

6. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：0.01-3500μm粒径分布测试

7. TA Instruments Q20差示扫描量热仪：熔点/结晶度测定精度±0.1℃

8. Thermo Scientific Nicolet iS50 FTIR光谱仪：4000-400cm⁻¹全波段扫描

9. Rigaku SmartLab X射线衍射仪：θ-θ测角仪（5°-80°扫描）

10. Sartorius Cubis II MSA225S微量天平：0.01mg分辨率称量

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质