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肌酸一水合物检测

2025-04-25 关键词:肌酸一水合物测试范围,肌酸一水合物测试标准,肌酸一水合物测试机构 相关:
肌酸一水合物检测

肌酸一水合物检测摘要:肌酸一水合物作为运动营养补充剂及医药原料的核心成分,其质量检测需严格遵循国际与国家标准。本文重点解析纯度、水分、重金属残留、微生物限度及溶解性等关键检测指标,涵盖HPLC法、卡尔费休法及原子吸收光谱法等技术手段,为生产企业和第三方实验室提供标准化检测参考。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 纯度测定:采用HPLC法检测主成分含量(≥98%)

2. 水分含量:卡尔费休法测定结晶水及游离水(≤1.0%)

3. 重金属残留:原子吸收光谱法检测铅(≤10ppm)、砷(≤3ppm)、汞(≤0.1ppm)

4. 微生物限度:需氧菌总数(≤1000 CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100 CFU/g)

5. 溶解性测试:25℃纯水中溶解度(≥50mg/mL)

检测范围

1. 运动营养补充剂(粉剂/胶囊/片剂)

2. 医药级原料药及中间体

3. 食品添加剂(特殊膳食类)

4. 实验室标准品及对照品

5. 动物饲料添加剂

检测方法

1. 纯度分析:USP-NF 34〈731〉色谱法/GB/T 22248-2008

2. 水分测定:ISO 760-1978/GB/T 6283-2008卡尔费休法

3. 重金属检验:ASTM E1613-12/GB 5009.74-2014

4. 微生物测试:ISO 4833-1:2013/GB 4789.2-2016

5. 溶解性验证:EP 10.0〈2.9.15〉/ChP2020通则〈0931〉

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(纯度分析)

2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分测定仪

3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪

4. Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱

5. Sartorius CPA225D电子分析天平(0.01mg精度)

6. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计(杂质筛查)

7. Mettler Toledo SevenExcellence pH计(溶液特性测试)

8. VWR Symphony™干式恒温器(溶解性试验)

9. Merck Millipore微生物限度过滤系统

10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪(粉末特性分析)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析肌酸一水合物检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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