对甲苯酰吠喃核糖氯检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 主成分纯度测定：采用面积归一化法测定目标物含量≥98.5%（w/w）

2. 水分含量检测：卡尔费休法测定游离水≤0.2%（v/w）

3. 残留溶剂分析：GC-FID法检测甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm

4. 重金属限量：ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm、汞≤1ppm

5. 微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1. 原料药级对甲苯酰吠喃核糖氯（纯度≥99%）

2. 医药中间体合成反应液（浓度0.1-5mol/L）

3. 制剂产品（片剂/胶囊/注射剂）中功能性辅料

4. 高分子材料改性添加剂（聚酯/聚氨酯体系）

5. 工业催化剂载体（负载量10-30wt%）

检测方法

1. HPLC法：参照USP<621>色谱系统适应性要求，色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm）

2. GC-MS法：ASTM D7796-17标准测定挥发性杂质

3. 紫外分光光度法：GB/T 9721-2006规定波长254nm定量分析

4. 离子色谱法：ISO 17034:2016规范阴离子（Cl⁻/SO₄²⁻）检测

5. 原子吸收光谱法：GB/T 15337-2008测定重金属元素

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分分离定量

2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI源（70eV），质量范围m/z 10-1050amu

3. Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg H₂O

4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检出限≤0.1ppt（Cd/Pb/Hg）

5. Shimadzu UV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度±0.1nm

6. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪：配备MSM抑制器

7. Sartorius CPA225D电子天平：量程220g/0.01mg

8. Memmert HPP110恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃±0.3℃

9. Biobase BBS-16生物安全柜：符合NSF/ANSI 49 Class II标准

10. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩ·cm@25℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质