硫链丝菌肽检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 主成分纯度：HPLC法测定≥98.0%（210nm波长）

2. 生物效价：琼脂扩散法测定≥900μg/mg

3. 水分含量：卡尔费休法测定≤5.0%

4. 重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、砷≤2ppm

5. 微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1. 医药原料药（注射级/口服级）

2. 无菌冻干粉针剂

3. 兽用预混剂

4. 生物发酵中间体

5. 化妆品防腐添加剂

检测方法

1. HPLC法：USP <42>抗生素效价测定/ChP 2020二部附录VD

2. 微生物检定法：ISO 20776-1:2019抗菌药物敏感性试验

3. 紫外分光光度法：GB/T 15337-2008分子吸收光谱分析通则

4. ICP-MS法：ASTM D5673-2016金属元素测定标准

5. 无菌检查法：GB/T 14233.2-2005医用输液器具检验规范

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（色谱分离与定量分析）

2. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计（特征波长扫描）

3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪（重金属检测）

4. Mettler Toledo C30S卡尔费休水分仪（微量水分测定）

5. Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱（恒温培养控制）

6. Sartorius CPA225D电子天平（万分之一精度称量）

7. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统（试剂配制用水）

8. BioTek Synergy H1酶标仪（微生物快速筛查）

9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪（原料粒径分布分析）

10. Eppendorf Centrifuge 5430R高速冷冻离心机（样品前处理）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质