聚肌苷酸钾盐检测摘要:聚肌苷酸钾盐作为重要的药用辅料和生物制剂原料,其质量控制需通过严格的理化及微生物指标检测。本文依据国际通用标准和国内规范要求,系统阐述该化合物的核心检测项目、适用材料范围、标准化分析方法及关键仪器配置,为行业提供技术参考依据。
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1. 含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC)测定主成分含量(≥98.0%)
2. 水分测定:卡尔费休法测定游离水及结晶水(≤2.0%)
3. 重金属残留:ICP-MS法检测铅(≤5ppm)、镉(≤1ppm)、汞(≤0.1ppm)
4. pH值测试:10%水溶液pH范围(6.5-7.5)
5. 微生物限度:需氧菌总数(≤100 CFU/g)、霉菌酵母菌(≤50 CFU/g)
6. 紫外吸收度:260nm波长处E1%1cm值(≥200)
7. 溶液澄清度:0.5g/10mL水溶液浊度(≤0.5NTU)
1. 药用级聚肌苷酸钾盐原料药及制剂
2. 食品添加剂中的核苷酸类增味剂
3. 生物制品生产用培养基组分
4. 化妆品原料中的核酸类活性成分
5. 工业级聚肌苷酸钾盐中间体
6. 科研用高纯度标准物质
1. 含量测定:GB/T 20373-2006《核苷酸类物质含量测定》
2. 重金属检测:ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
3. 微生物检验:USP <61>非无菌产品微生物限度检查
4. 水分测定:GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
5. pH值测试:ASTM E70-19《玻璃电极法测定水溶液pH值》
6. 紫外吸收度:EP 10.0 2.2.25分光光度法测定吸光度
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(含量测定)
2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪(卡尔费休水分分析)
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(痕量金属元素分析)
4. Mettler Toledo SevenExcellence pH计(精密pH测量)
5. Thermo Scientific GENESYS 150UV-Vis分光光度计(紫外吸收度测定)
6. Sartorius Microsart® ATMF微生物限度检验系统(微生物快速检测)
7. Hach 2100AN实验室浊度仪(溶液澄清度测试)
8. Shimadzu AUW220D电子天平(万分之一精度称量)
9. Memmert INCOmed恒温培养箱(微生物培养)
10. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统(实验用水制备)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
中析聚肌苷酸钾盐检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师