腹腔镜检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 光学性能：分辨率≥20 lp/mm（线对/毫米），视场角≥70°，光通量衰减≤15%

2. 密封性：气密性测试压力40 kPa±5 kPa保持30分钟无泄漏

3. 机械强度：钳口开合疲劳测试≥5000次无断裂

4. 电气安全：绝缘电阻≥100 MΩ（1500 V DC），漏电流≤10 μA

5. 耐腐蚀性：5% NaCl溶液浸泡72小时无点蚀

检测范围

1. 硬质腹腔镜光学镜头组（含物镜/目镜/转像系统）

2. 可重复使用穿刺器（套管针）

3. 单/双极高频电凝器械

4. 导光束及冷光源接口组件

5. 气腹针及Trocar密封阀

检测方法

国际标准：

- ISO 8600-3:2022《光学内窥镜分辨力测试》

- ASTM F2391-22《腹腔镜器械密封性验证规程》

- IEC 60601-2-18:2020《内窥镜电气安全要求》

国家标准：

- GB/T 19042.1-2021《外科器械耐腐蚀试验方法》

- GB 9706.19-2020《医用电气设备第2部分：内窥镜安全专用要求》

- YY/T 1587-2018《医用内窥镜光辐射安全分类》

检测设备

1. EndoTest HD3内窥镜测试仪（分辨率/视场角测量）

2. TQC LD3000气密性测试台（正负压双重检测）

3. Instron 5944万能材料试验机（最大载荷50 kN）

4. Fluke 6500-2电气安全分析仪（AC/DC复合测试）

5. Olympus IPX Pro工业内窥镜（直径≤3 mm缺陷探查）

6. Thermo Scientific ARL EQUINOX 1000 X射线荧光光谱仪（材料成分分析）

7. Keyence VHX-7000数字显微镜（表面粗糙度Ra≤0.8 μm验证）

8. ESPEC PL-3KPH恒温恒湿箱（温度范围-70℃~150℃）

9. Bruker ContourGT-K光学轮廓仪（三维形貌测量精度±0.1 nm）

10. Mettler Toledo XSR205电子天平（称重精度0.01 mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质