卡络磺钠检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）测定主成分含量（≥98.5%）

2. 水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）

3. 重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）

4. 溶解度测试：水溶液溶解度（25℃≥50mg/mL）

5. pH值测定：1%水溶液pH范围（6.0-7.5）

检测范围

1. 医药原料药：注射用卡络磺钠原料

2. 制剂产品：冻干粉针剂、氯化钠输液配伍液

3. 口服固体制剂：肠溶片剂及胶囊剂

4. 化工中间体：磺化反应产物粗品

5. 环境样本：制药废水中的残留物监测

检测方法

1. HPLC法：GB/T 29249-2012《药用辅料卡络磺钠》

2. 紫外分光光度法：USP42-NF37 Chapter ⟨851⟩

3. 重金属检测：GB 5009.74-2014《食品安全国家标准 食品添加剂中重金属测定》

4. 干燥失重：ISO 787-2:1981《通用试验方法-第2部分》

5. 微生物限度：ChP2020通则1105非无菌产品微生物限度检查

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（含量测定）

2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪（微量水分分析）

3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪（重金属检测）

4. Mettler Toledo SevenExcellence pH计（溶液酸碱度测试）

5. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计（纯度分析）

6. Sartorius CPA225D电子天平（0.01mg精度称量）

7. Memmert UN110恒温干燥箱（105℃干燥失重测试）

8. Thermo Scientific Heratherm培养箱（微生物限度培养）

9. Hach DR6000分光光度计（废水残留物快速筛查）

10. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪（无机阴离子分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质