地塞米松检测摘要:地塞米松是一种人工合成的糖皮质激素类药物,其检测涉及药品质量监控、残留分析及安全性评估等领域。本文系统阐述地塞米松检测的核心项目、适用材料范围、标准化分析方法及专用仪器配置,重点涵盖含量测定、杂质分析、溶剂残留等关键参数的技术规范与执行标准。
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1. 含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)
2. 有关物质:检测泼尼松龙、倍他米松等异构体杂质(限度≤1.0%)
3. 残留溶剂:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
4. 微生物限度:需氧菌总数≤100cfu/g(GB/T 19973.1)
5. 溶出度:45分钟溶出量≥75%(桨法50rpm)
1. 药品制剂:片剂/注射液/滴眼液/乳膏
2. 原料药:地塞米松磷酸钠/醋酸地塞米松
3. 化妆品:美白类/祛斑类外用制剂
4. 食品:动物源性食品残留筛查
5. 生物样本:血浆/尿液药代动力学研究
1. HPLC法:USP〈621〉色谱系统适用性试验
2. GC-MS法:ISO 22818食品中糖皮质激素残留测定
3. UV分光光度法:GB/T 1600-2023原料药含量测定
4. 微生物培养法:GB 4789.2-2022菌落总数测定
5. ICP-MS法:ASTM D7439金属催化剂残留分析
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC(四元泵系统)
2. Waters Xevo TQ-S micro三重四极杆质谱仪
3. Shimadzu GC-2030配FID检测器
4. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS
5. Metrohm 859 Titrotherm全自动电位滴定仪
6. Sartorius CPA225D电子分析天平(0.01mg精度)
7. Sotax AT7 smart溶出度测试仪
8. Milliflex Quantum微生物快速检测系统
9. PerkinElmer Lambda 365紫外可见分光光度计
10. Mettler Toledo SevenExcellence pH计
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
中析地塞米松检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师