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地塞米松检测

2025-04-22 关键词:地塞米松测试仪器,地塞米松测试方法,地塞米松测试范围 相关:
地塞米松检测

地塞米松检测摘要:地塞米松是一种人工合成的糖皮质激素类药物,其检测涉及药品质量监控、残留分析及安全性评估等领域。本文系统阐述地塞米松检测的核心项目、适用材料范围、标准化分析方法及专用仪器配置,重点涵盖含量测定、杂质分析、溶剂残留等关键参数的技术规范与执行标准。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)

2. 有关物质:检测泼尼松龙、倍他米松等异构体杂质(限度≤1.0%)

3. 残留溶剂:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)

4. 微生物限度:需氧菌总数≤100cfu/g(GB/T 19973.1)

5. 溶出度:45分钟溶出量≥75%(桨法50rpm)

检测范围

1. 药品制剂:片剂/注射液/滴眼液/乳膏

2. 原料药:地塞米松磷酸钠/醋酸地塞米松

3. 化妆品:美白类/祛斑类外用制剂

4. 食品:动物源性食品残留筛查

5. 生物样本:血浆/尿液药代动力学研究

检测方法

1. HPLC法:USP〈621〉色谱系统适用性试验

2. GC-MS法:ISO 22818食品中糖皮质激素残留测定

3. UV分光光度法:GB/T 1600-2023原料药含量测定

4. 微生物培养法:GB 4789.2-2022菌落总数测定

5. ICP-MS法:ASTM D7439金属催化剂残留分析

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC(四元泵系统)

2. Waters Xevo TQ-S micro三重四极杆质谱仪

3. Shimadzu GC-2030配FID检测器

4. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS

5. Metrohm 859 Titrotherm全自动电位滴定仪

6. Sartorius CPA225D电子分析天平(0.01mg精度)

7. Sotax AT7 smart溶出度测试仪

8. Milliflex Quantum微生物快速检测系统

9. PerkinElmer Lambda 365紫外可见分光光度计

10. Mettler Toledo SevenExcellence pH计

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析地塞米松检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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