丙酸氯倍他索检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量90.0%-110.0%）

2. 有关物质：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤2.0%）及特定杂质（如氯倍他索）

3. 残留溶剂：甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）、二氯甲烷（≤600ppm）

4. 微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌酵母菌总数≤10cfu/g

5. pH值测定：乳膏剂型pH范围5.0-7.0

检测范围

1. 外用乳膏制剂（浓度0.02%-0.05% w/w）

2. 复方软膏基质体系

3. 皮肤科溶液剂型

4. 含丙酸氯倍他索的化妆品原料

5. 药用辅料相容性研究样品

检测方法

1. GB/T 37554-2019《化妆品中糖皮质激素类物质的测定》

2. ChP 2020 四部通则0512高效液相色谱法

3. ISO 17293-2014《表面活性剂-氯代烃残留测定》

4. USP <621>色谱法通则

5. GB/T 5750.12-2023生活饮用水标准检验方法微生物指标

检测设备

1. Agilent 1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-400nm），用于含量及杂质分析

2. Shimadzu GC-2030气相色谱仪：FID检测器，溶剂残留测定

3. Mettler Toledo SevenExcellence pH计：精度±0.01，符合GLP规范

4. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪：微生物快速筛查

5. Sartorius CPA225D分析天平：最小读数0.01mg，称量范围220g

6. Merck Millipore微生物限度检测系统：包含S-PAK薄膜过滤器

7. Waters Xevo TQ-S质谱联用仪：痕量杂质结构确证

8. Metrohm 859 Titrotherm自动电位滴定仪：水分测定（卡尔费休法）

9. Thermo Scientific Heratherm培养箱：温度精度±0.5℃，微生物培养

10. PerkinElmer Lambda 365紫外分光光度计：波长范围190-1100nm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质