刺桐碱检测摘要:刺桐碱是一种天然生物碱类化合物,常见于植物提取物及医药中间体。其检测涉及纯度分析、残留溶剂控制及毒理评估等关键环节。本文从检测项目、适用范围、方法标准及设备配置四方面系统阐述刺桐碱的质控要点,为药品研发与生产提供技术参考。
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1.刺桐碱纯度测定:采用面积归一化法计算主成分含量≥98.5%
2.含量测定:定量限(LOQ)≤0.05μg/mL
3.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm,乙酸乙酯≤5000ppm
4.重金属含量:铅≤5ppm,砷≤3ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g
1.中药提取物:包括刺桐皮粗提物及精制浸膏
2.食品添加剂:功能性食品中的植物活性成分
3.化妆品原料:抗衰类护肤品的天然活性物质
4.药品中间体:镇痛类药物的合成前体物质
5.生物样本:动物实验中的血药浓度监测
1.HPLC法:参照《中国药典》2020版通则0512
2.GC-MS法:符合ISO28540:2017有机挥发物测定标准
3.ICP-MS法:执行GB/T33087-2016重金属检测规范
4.UV-Vis法:依据GB/T30431-2020紫外定量分析规程
5.微生物培养法:遵循GB4789.2-2022菌落总数测定
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificISQ7000气相色谱-质谱联用仪:配置TG-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm)
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:配备SC-FAST自动进样系统
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:波长范围190-900nm,带宽1nm
5.MettlerToledoXPR205DR超微量天平:量程0.001mg-220g
6.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱:温度范围0-70℃,湿度控制3%RH
7.SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统:产水电阻率18.2MΩcm
8.BioTekSynergyH1酶标仪:支持荧光/化学发光/紫外可见多模式检测
9.ThermoScientificHeratherm安全柜式烘箱:最高温度300℃,1℃均温性
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:达到ISOClass5洁净度标准
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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