砭针检测
砭针检测摘要：砭针检测是医疗器具质量控制的关键环节，涵盖材料性能、几何精度及生物相容性等核心指标。专业检测需依据ISO13485及GB/T16886系列标准，重点评估硬度、耐腐蚀性、表面粗糙度等参数，确保产品符合临床安全要求与器械注册规范。
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.材料硬度：采用维氏硬度计（HV0.3）测试尖端区域硬度值（≥450HV）
2.弹性模量：通过三点弯曲法测定弹性变形范围（15-25GPa）
3.表面粗糙度：Ra值≤0.4μm（接触段10mm范围内）
4.耐腐蚀性：按ISO16429标准进行72小时盐雾试验（5%NaCl溶液）
5.尺寸公差：尖端直径偏差≤0.02mm（Φ0.12-0.35mm规格段）
检测范围
1.医用不锈钢砭针（304/316L材质）
2.钛合金微创砭针（TC4ELI级）
3.陶瓷涂层砭针（Al₂O₃/ZrO₂复合镀层）
4.一次性无菌包装砭针
5.可重复灭菌砭针（环氧乙烷/γ射线灭菌型）
检测方法
1.ASTMF1717-21金属材料疲劳强度测试
2.ISO5832-1:2023外科植入物金属材料检验规范
3.GB/T4340.1-2009金属维氏硬度试验方法
4.YY/T0149-2006医用不锈钢耐腐蚀性试验
5.ISO10993-5:2020医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
检测设备
1.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（分辨率0.01μm）
2.Instron5967万能材料试验机（载荷范围0.02-30kN）
3.ZwickRoellZHU2.5硬度计（符合ISO6507标准）
4.Q-FOGCCT1100盐雾试验箱（循环腐蚀测试功能）
5.OlympusDSX1000数码显微镜（500倍光学放大）
6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（金属离子析出分析）
7.MettlerToledoXPE205电子天平（0.01mg精度）
8.KeyenceVHX-7000三维形貌分析系统
9.BinderFD115恒温恒湿箱（温度波动0.5℃）
10.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪（材料相变分析）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
中析砭针检测 - 由于篇幅有限，仅展示部分项目，如需咨询详细检测项目，请咨询在线工程师
30461
