对氨基水杨酸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）

2.熔点测定：毛细管法测定熔点范围（150-153℃）

3.水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）

4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅/镉/汞/砷总量（≤10ppm）

5.溶液澄清度：紫外可见分光光度法测定420nm透光率（≥95%）

检测范围

1.原料药级对氨基水杨酸钠

2.口服固体制剂（片剂/胶囊）

3.注射用无菌冻干粉针剂

4.外用软膏基质中的活性成分

5.化学合成中间体粗品

检测方法

1.HPLC法：GB/T17823-2018《药用辅料对氨基水杨酸含量测定》

2.紫外分光光度法：GB/T1602-2017《药物制剂中氨基水杨酸盐的测定》

3.热重分析法：ASTME2945-14《热分析表征药物结晶度》

4.离子色谱法：ISO5725-6:1994《药品中无机阴离子定量分析》

5.微生物限度检查：中国药典2020版四部通则1105/1106

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分与杂质分离

2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长精度0.1nm，支持多波长扫描

3.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：温度范围25-1100℃，分辨率0.1μg

4.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：配备电导检测器（0-15000μS/cm）

5.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g/0.01mg精度

6.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：测量范围1ppm-100%

7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质