甲基孕烯醇酮检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.主成分纯度：采用HPLC法测定有效成分含量（≥98.0%）

2.残留溶剂：检测甲醇（≤0.1%）、乙醚（≤0.05%）等有机溶剂残留

3.重金属含量：铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤3ppm）限量控制

4.相关物质：鉴定并定量4-氯雄烯醇酮（≤0.5%）等合成副产物

5.微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤50CFU/g）

检测范围

1.原料药及中间体：合成反应产物、结晶母液回收物

2.药物制剂：片剂包衣层、胶囊填充物

3.化妆品原料：乳液基质、透皮吸收促进剂

4.食品添加剂：运动营养补充剂预混料

5.生物样本：动物组织匀浆液、血清代谢物

检测方法

1.HPLC法：GB/T29249-2012《化学药品中有关物质检查法》

2.GC-MS法：ISO16000-39:2021《室内空气-第39部分：有机化合物测定》

3.ICP-OES法：ASTME1479-16《电感耦合等离子体发射光谱标准规程》

4.微生物培养法：GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》

5.NMR结构确证：GB/T27812-2011《核磁共振波谱法通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于主成分定量分析

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI双电离源，残留溶剂定性定量

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：多元素同步检测重金属含量

4.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱分离同分异构体

5.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR：氢谱/碳谱结构确证

6.MettlerToledoXPR6UV/MT5微量天平：十万分之一精度称量校准

7.SartoriusIncubatorSMI700微生物培养箱：温度控制精度0.5℃

8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm纯度筛查

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粒径分布测定（D50≤50μm）

10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：无机阴离子杂质分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质