插管母针检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.尺寸精度：外径公差0.01mm，内径偏差≤0.005mm

2.表面粗糙度：针体表面Ra≤0.8μm

3.材料成分：316L不锈钢Cr含量16-18%，Ni含量10-14%

4.抗拉强度：≥860MPa（ASTMF138）

5.耐腐蚀性：通过ISO16429中性盐雾试验240h

6.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

检测范围

1.医用级316L不锈钢插管母针

2.Ti-6Al-4V钛合金穿刺针组件

3.PEEK高分子复合导管系统

4.镍钛记忆合金导引套管

5.陶瓷涂层微创介入器械

检测方法

1.尺寸测量：GB/T1800.2-2020《产品几何技术规范》

2.表面分析：ISO4287-1997表面粗糙度评定规范

3.光谱检测：ASTME1479-16金属材料成分分析方法

4.力学测试：GB/T228.1-2021金属拉伸试验规程

5.腐蚀试验：ASTMG31-72浸泡腐蚀试验标准

6.生物评价：YY/T0127.1-2014医疗器械生物学评价

检测设备

1.MitutoyoCRYSTA-ApexS系列三坐标测量机（精度0.6+L/400μm）

2.TaylorHobsonFormTalysurfi120表面轮廓仪（分辨率0.8nm）

3.ThermoFisherARLQUANT'XEDXRF光谱仪（元素检出限10ppm）

4.Instron5967双立柱万能试验机（载荷容量50kN）

5.Q-FOGCRH盐雾试验箱（温控精度1℃）

6.OlympusBX53M金相显微镜（放大倍数50-1000X）

7.ZwickRoellHCE100硬度计（维氏/洛氏双标定系统）

8.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪（温度范围RT~1500℃）

9.BiotekCytation5细胞成像分析系统（符合GLP规范）

10.Agilent7900ICP-MS质谱仪（同位素分辨率＞10,000）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质