氟喹酸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 氟喹酸含量测定：采用HPLC法测定主成分含量范围（98.0%-102.0%）

2. 残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm，乙腈≤410ppm（GC-FID法）

3. 有关物质分析：单杂≤0.5%，总杂≤1.5%（梯度洗脱HPLC法）

4. 溶出度测试：45分钟溶出量≥80%（桨法50rpm）

5. 微生物限度检查：需氧菌总数≤100cfu/g（薄膜过滤法）

检测范围

1. 原料药及中间体：化学合成原料药、无菌原料药

2. 固体制剂：片剂（包衣/素片）、胶囊剂

3. 注射制剂：无菌粉针剂、输液制剂

4. 食品基体：动物源性食品（肌肉组织、肝脏）

5. 环境样本：制药废水、地表水样品

检测方法

1. HPLC法：ChP2020通则0512/EP10.7 2.2.29/USP43-NF38〈621〉

2. LC-MS/MS法：GB/T 20768-2006（动物源性食品中残留测定）

3. UV-Vis分光光度法：ISO 20776-1:2019（抗菌活性测试）

4. ICP-MS法：GB 31658.17-2021（重金属残留检测）

5. 微生物检定法：GB/T 38496-2020（消毒剂抗菌效果评价）

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于含量测定及杂质分析

2. Thermo TSQ Altis三重四极杆质谱仪：MRM模式定量限达0.1μg/kg

3. Metrohm 859 Professional IC系统：电导检测器测定离子型杂质

4. Sotax AT7 Smart溶出仪：符合USPⅠ/Ⅱ/Ⅲ法全自动取样系统

5. Mettler Toledo XPR205DR微量天平：0.01mg分辨率满足精密称量

6. Sartorius MCS微生物限度培养系统：集成膜过滤与菌落计数功能

7. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析

8. Shimadzu UV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度±0.3nm

9. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统：超高效液相色谱分离复杂基质样品

10. Memmert HPP750恒温恒湿箱：温度控制±0.1℃，用于加速稳定性试验

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质