甲硝唑检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 含量测定：定量范围0.1-200μg/mL，RSD≤2.0%

2. 有关物质：包括2-甲基-5-硝基咪唑（限值≤0.1%）、脱硝基物（限值≤0.2%）

3. 溶出度：桨法50rpm，pH1.2介质中30min溶出量≥80%

4. 残留量：动物源性食品中检出限0.01mg/kg

5. 微生物限度：需氧菌总数≤10³CFU/g，不得检出沙门氏菌

检测范围

1. 药品制剂：片剂（含包衣片）、胶囊剂、注射液、凝胶剂

2. 原料药：甲硝唑化学原料药及其合成中间体

3. 食品基质：畜禽肌肉组织、乳制品、水产品

4. 饲料添加剂：预混料、配合饲料

5. 环境样本：制药废水、医疗污水中的痕量污染物

检测方法

1. HPLC法：GB/T 5750.8-2006《生活饮用水标准检验方法》附录B

2. GC-MS法：GB 29697-2013《食品安全国家标准 动物性食品中地美硝唑和甲硝唑残留量的测定》

3. UV分光光度法：USP43-NF38 Monograph <761> Nitroimidazoles

4. 微生物检定法：CP2020通则1101抗生素微生物检定法

5. ICP-MS法：ISO 17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱法测定微量元素

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器（波长310nm），用于含量测定和有关物质分析

2. Thermo Scientific TSQ 9000三重四极杆GC-MS：EI源模式，定量离子m/z 171/128/140，用于痕量残留检测

3. Shimadzu UV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm，配备积分球附件

4. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统：BEH C18色谱柱（1.7μm, 2.1×100mm），用于快速分离

5. Mettler Toledo SevenExcellence pH计：测量精度±0.001pH，支持GLP数据管理

6. Sartorius Cubis II超微量天平：最小称量值0.001mg，符合USP41标准

7. Merck Millipore微生物过滤系统：包含0.45μm微孔滤膜及真空泵组件

8. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：配备三锥接口技术，检出限达ppt级

9. Sotax AT7 Smart溶出仪：符合FDA 21 CFR Part 11电子记录规范

10. Binder KBW恒温培养箱：温度控制精度±0.3℃，支持多段编程

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质