电针机检测摘要:电针机检测需依据医疗器械安全规范及行业标准进行系统性评估,重点涵盖电气安全、输出参数精度、电磁兼容性及材料生物相容性等核心指标。通过专业设备与标准化方法验证其性能稳定性与临床适用性,确保符合医疗设备准入要求。
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1. 输出电流精度:测量范围0-50mA±1%,分辨率0.1mA
2. 脉冲频率稳定性:0.1-100Hz±2%,波形失真度≤5%
3. 绝缘电阻强度:≥100MΩ/500VDC(GB 9706.1)
4. 温升测试:连续工作4小时表面温升≤15℃
5. 脉冲宽度偏差:50-500μs±10μs
6. 电磁兼容性:辐射骚扰限值符合YY 0505-2012
1. 针灸治疗仪主机及配套电极组件
2. 医用导电膏与电极片材料
3. 脉冲发生模块PCB电路板
4. 硅胶/TPU材质导电线缆
5. 锂电池供电系统(含充电保护电路)
1. GB/T 14710-2009 医用电器环境试验要求
2. ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
3. IEC 60601-2-10:2012 神经和肌肉刺激器安全标准
4. GB 9706.1-2020 医用电气设备安全通用要求
5. ISO 10993-5:2009 生物相容性体外细胞毒性试验
6. ASTM F2592-08(2016) 导电材料体电阻率测试
1. Keysight DSOX1204G数字示波器:4通道100MHz带宽波形分析
2. Chroma 19032耐压测试仪:AC/DC 0-5kV绝缘强度测试
3. FLIR T540红外热像仪:0.05℃温度分辨率热分布监测
4. EM TEST UCS500N静电放电发生器:±30kV接触放电模拟
5. Agilent 34461A六位半数字万用表:0.001mA电流测量精度
6. B&K 4809振动测试系统:5-2000Hz频率扫描机械耐久测试
7. HIOKI PW3390功率分析仪:0.1%基波精度谐波分析
8. Thermo Scientific Heracell VIOS培养箱:细胞毒性试验环境控制
9. RIGOL DG4162函数发生器:50MHz双通道信号输出校准
10. Schwarzbeck EMC测试系统:30MHz-6GHz辐射骚扰扫描
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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