卡拉唑蓝检测
卡拉唑蓝检测摘要：卡拉唑蓝检测是工业与医药领域质量控制的关键环节，重点针对化合物纯度、稳定性及杂质残留等核心指标进行定量分析。本文系统阐述该染料的检测项目参数、适用材料类型、标准化方法及精密仪器配置方案，为实验室建立合规检测体系提供技术依据。
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.主成分纯度测定：HPLC法测定≥99.5%（210nm波长）
2.水分含量：卡尔费休法控制≤0.2%
3.重金属残留：ICP-MS检测铅≤5ppm、镉≤2ppm
4.有机挥发性杂质：GC-MS筛查21种溶剂残留
5.光稳定性测试：氙灯老化500W/m辐照72小时
检测范围
1.医药级原料药及中间体
2.注射用无菌冻干粉针剂
3.口服固体制剂包衣材料
4.化妆品着色剂原料
5.工业染料母粒及浓缩液
检测方法
ASTME2941-21《合成染料纯度测定规程》
ISO28540:2011《水溶性染料热稳定性试验》
GB/T17529-2022《有机染料中重金属测定》
USP<621>色谱系统适应性验证标准
EP10.82.2.29项下杂质谱分析方法
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）
ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm，带宽1nm
MettlerToledoTGA/DSC3+：热重分析精度0.1μg
PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限达ppt级
ThermoScientificDionexASE350：加速溶剂萃取系统
BinderKBFP240恒温恒湿箱：温控精度0.5℃
AtlasCi4000氙灯老化箱：符合ISO4892-2辐照标准
Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O
WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：MRM模式定量分析
SartoriusCubisIIMSA225S-1CE-DM：百万分之一微量天平
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
中析卡拉唑蓝检测 - 由于篇幅有限，仅展示部分项目，如需咨询详细检测项目，请咨询在线工程师
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