氘代降烟碱检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.氘代率测定：D/H比值≥99.8%，同位素分布偏差≤0.5%

2.化学纯度分析：主成分含量≥99.5%，单杂≤0.1%，总杂≤0.5%

3.水分含量：卡尔费休法测定值≤0.2%（w/w）

4.残留溶剂检测：甲醇≤300ppm、乙腈≤410ppm（ICHQ3C标准）

5.重金属限量：铅≤5ppm、砷≤3ppm（USP<232>要求）

检测范围

1.医药中间体：合成原料药及制剂中的氘代降烟碱定量分析

2.电子烟油基质：雾化液中的氘代代谢物追踪检测

3.化学对照品：USP/EP标准物质的质量复核

4.生物样本：血浆/尿液中的氘代标记物代谢动力学研究

5.环境样本：水体及土壤中痕量氘代化合物的溯源检测

检测方法

1.同位素比值质谱法（IRMS）：ISO15366-1:2014核素丰度测定

2.高效液相色谱法（HPLC）：GB/T6023-2023化学纯度分析

3.顶空-气相色谱质谱联用（HS-GC/MS）：ASTMD8144-22残留溶剂检测

4.电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）：GB/T39560-2021重金属限量测试

5.核磁共振氢谱（1HNMR）：USP<761>结构确证方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI双电离源，支持NIST23数据库匹配

3.Metrohm917CoulometricKFTitrator：分辨率0.1μgH2O的微量水分测定仪

4.PerkinElmerNexION5000ICP-MS：具备三重四极杆设计（MS/MS模式），检出限达ppt级

5.BrukerAVANCENEO600MHzNMR：配备5mmTCI低温探头，支持19F/13C多核检测

6.ThermoDeltaVAdvantageIRMS：配置GasBenchII接口（精度0.05‰）的同位素比值分析系统

7.ShimadzuHS-20顶空进样器：控温精度0.1℃，适配多种规格样品瓶

8.WatersXevoTQ-SmicroUPLC-MS/MS：MRM模式定量限达0.01ng/mL的生物样本分析平台

9.MettlerToledoXPR6U超微量天平：最小称量值0.1μg（符合USP<41>要求）

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围10nm-3.5mm的固态样品表征系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质