环己基甘氨酸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.主成分纯度：采用HPLC法测定环己基甘氨酸含量（≥99.5%）

2.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇（≤0.1%）、乙酸乙酯（≤0.05%）

3.重金属限量：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）

4.水分含量：卡尔费休滴定法控制水分（≤0.5%）

5.比旋光度：旋光仪测定[α]20/D值（-12至-15）

检测范围

1.医药原料药及中间体：包括注射用无菌原料、口服固体制剂辅料

2.化妆品添加剂：应用于乳霜、精华液等pH调节剂

3.食品级添加剂：作为酸度调节剂用于特定食品类别

4.工业级化学品：用于金属表面处理剂、高分子材料改性剂

5.科研试剂：高纯度标准品（≥99.9%）及分析对照品

检测方法

1.HPLC法：参照USP<621>色谱系统适用性试验要求及GB/T3780.8-2023《化学试剂气相色谱法通则》

2.GC-FID法：执行ASTME260-96(2018)标准程序及GB/T9722-2022《化学试剂气相色谱法通则》

3.ICP-MS法：依据ISO17294-2:2016水质标准扩展应用及GB/T33086-2016《水处理剂杂质元素含量的测定》

4.卡尔费休滴定法：采用ISO760:1978标准方法及GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》

5.旋光测定法：参照ChP2020通则0621旋光度测定法及JJG536-2015《旋光仪检定规程》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析

2.ThermoScientificTRACE1310GC-FID：配置AS1310自动进样器，执行残留溶剂检测

3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：配备S10自动进样系统，实现痕量金属分析

4.Metrohm917CoulometricKFTitrator：库仑法水分仪（测量范围1ppm-100%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质