氨基溴吡啶检测摘要:氨基溴吡啶作为重要的医药中间体及化工原料,其质量控制需通过精准检测实现。本文重点解析该化合物的核心检测指标(包括纯度、残留溶剂及杂质限量),涵盖医药原料药、农药制剂等典型样本类型,并基于ISO17025体系推荐气相色谱-质谱联用等国际通用方法。所有数据均符合ICHQ3A/B指导原则要求。
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1. 主成分含量测定:采用HPLC法(定量限0.1μg/mL),纯度标准≥99.5%(w/w)
2. 残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、二氯甲烷≤600ppm(参照ICH Q3C标准)
3. 水分含量:卡尔费休法测定(检出限0.01%),控制值≤0.5%
4. 重金属残留:铅≤10ppm、镉≤5ppm(ICP-MS法)
5. 相关杂质分析:单杂≤0.1%、总杂≤0.5%(LC-MS/MS定性定量)
1. 医药中间体:抗病毒药物合成原料
2. 农药原药:杀虫剂活性成分前体
3. 化工原料:高分子材料阻燃剂中间体
4. 环境样本:工业废水中的污染物监测
5. 食品接触材料:包装材料迁移物筛查
1. GB/T 15337-2008《气相色谱分析方法通则》
2. ISO 17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
3. ASTM E1657-18《紫外-可见分光光度法标准实践》
4. GB/T 606-2021《化学试剂水分测定通用方法》
5. ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
6. GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认指南》
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2. Shimadzu GCMS-QP2020 NX:EI/CI双电离源(质量范围m/z 1.5-1090)
3. Metrohm 917 Coulometer:库仑法水分测定(分辨率0.1μg H₂O)
4. PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS:四级杆碰撞池技术(检出限ppt级)
5. Mettler Toledo XPR205DR微量天平:称量精度0.01mg
6. Thermo Scientific Vanquish UHPLC:超高压液相色谱系统(压力上限1500bar)
7. Bruker AVANCE III HD NMR:400MHz核磁共振波谱仪
8. Metrohm 930 Compact IC Flex:离子色谱系统(电导检测器)
9. Hach DR6000紫外分光光度计:波长精度±0.5nm
10. Sartorius ME36S百万分之一天平:最小称量值0.8mg
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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