环戊肼盐酸盐检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.5%，色谱柱C18（250mm4.6mm,5μm），流动相乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）

2.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%，滴定精度0.1μgH2O

3.残留溶剂：GC-MS法检测甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm

4.重金属检测：ICP-OES法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm、砷≤3ppm

5.pH值测定：1%水溶液pH范围4.5-6.5（25℃0.5）

检测范围

1.原料药级环戊肼盐酸盐（纯度≥99%）

2.药物制剂中的活性成分（片剂/胶囊剂含量标示量90%-110%）

3.化工中间体产品（合成反应产物及副产物）

4.工业级粗品（纯度85%-95%）

5.环境样本中的残留物（土壤/水体检测限0.01mg/kg）

检测方法

1.美国药典USP42-NF37通则<621>色谱法

2.ISO6353-1:2022试剂试验方法

3.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液制备

4.ASTME2941-21高效液相色谱标准指南

5.GB5009.268-2016食品中多元素测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2.MettlerToledoV30卡尔费休水分测定仪：分辨率0.1μg，测量范围1ppm-100%

3.ThermoScientificiCAPPROICP-OES：轴向观测等离子体，检出限ppb级

4.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI离子源质量数范围m/z1.5-1090

5.Metrohm913pH计：复合玻璃电极精度0.002pH

6.SartoriusCPA225D分析天平：称量范围220g/0.01mg

7.PerkinElmerLambda365UV-Vis：波长精度0.1nm

8.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振仪：13C/1H双共振探头

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.Metrohm859Titrotherm热滴定仪：温度控制0.1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质