胆固醇纯度标准物质检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.主成分纯度测定：采用HPLC法测定胆固醇含量≥99.5%，相对偏差≤0.3%

2.水分含量检测：卡尔费休法测定含水量≤0.1%，重复性RSD＜1.5%

3.熔点范围测试：毛细管法测定熔程147-150℃，单次测量误差0.3℃

4.有机残留溶剂：GC-MS法检测乙醚≤50ppm、丙酮≤30ppm

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.药用级胆固醇原料药及其制剂中间体

2.生物工程用细胞培养基添加组分

3.食品添加剂中乳化剂原料

4.化妆品原料中的稳定剂成分

5.实验室标准物质与对照品

检测方法

1.HPLC法：GB/T22220-2008《食品中胆固醇的测定》

2.卡尔费休水分测定：ISO760-1978《水的测定—卡尔费休法》

3.熔点测定：GB/T617-2006《化学试剂熔点范围测定通用方法》

4.GC-MS残留溶剂分析：ASTMD3523-21《气相色谱法测定油脂中溶剂残留》

5.微生物限度检查：中国药典2020版四部通则1105/1106

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（波长205nm），色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪：分辨率0.1μgH₂O，测量范围1ppm-100%

3.BchiM-565全自动熔点仪：温度范围室温-400℃，升温速率0.1-20℃/min可调

4.ShimadzuGC-2030气相色谱质谱联用仪：配备HS-20顶空进样器，DB-624毛细管柱(30m0.32mm1.8μm)

5.ThermoScientific1300系列A2型生物安全柜：符合NSF/ANSI49ClassII标准

6.MettlerToledoXP205分析天平：量程220g，可读性0.01mg

7.SartoriusPB-10pH计：测量范围-2.00~19.99pH，精度0.01pH

8.MemmertUF260恒温干燥箱：温度范围+5~300℃，波动度0.3℃

9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm@25℃

10.VWRSymphony™CO₂培养箱：温度控制精度0.1℃，CO₂浓度控制0.1%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质