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基培养基检测

2025-03-27 关键词:基培养基测试标准,基培养基测试机构,基培养基测试方法 相关:
基培养基检测

基培养基检测摘要:基培养基检测是生物制药与细胞培养领域的关键质量控制环节,重点针对pH值、渗透压、营养成分及微生物污染等核心参数进行精准分析。检测需遵循ISO、GB/T等标准方法,结合高效液相色谱、微生物培养箱等设备确保数据可靠性,适用于细胞培养基、无血清培养基等多种产品类型的质量评估。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.pH值测定:范围7.2-7.4(25℃),允许偏差0.1

2.渗透压检测:标准值280-320mOsm/kg,采用冰点渗透压仪测定

3.氨基酸含量分析:包括谷氨酰胺(≥4mM)、精氨酸(≥0.4mM)等18种必需氨基酸

4.维生素含量测定:涵盖维生素B12(0.005-0.015μg/mL)、叶酸(0.001-0.01μg/mL)等9种微量成分

5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/mL,真菌不得检出

检测范围

1.基础细胞培养基(DMEM、RPMI1640、MEM等)

2.无血清培养基及化学成分限定培养基

3.干细胞专用培养基与分化诱导培养基

4.病毒疫苗生产用悬浮培养体系

5.3D细胞培养用基质胶配套培养基

检测方法

1.pH值测定:GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

2.渗透压测试:ASTME2194-18《StandardTestMethodforMultiangleColorMeasurementofInterferencePigments》

3.氨基酸分析:ISO13903:2005《动物饲料中氨基酸含量的测定》改良法

4.维生素检测:GB5009.84-2016《食品安全国家标准食品中维生素B1的测定》

5.微生物检验:ISO11133:2014《微生物学培养基的制备、生产、贮存和性能测试》

检测设备

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析基培养基检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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