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多肽物质检测

2025-03-26 关键词:多肽物质测试标准,多肽物质测试范围,多肽物质项目报价 相关:
多肽物质检测

多肽物质检测摘要:多肽物质检测是生物医药及化工领域质量控制的关键环节,重点涵盖纯度、分子量、氨基酸序列及杂质残留等核心指标。检测需依据国际及国家标准方法,采用高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)等高精度设备完成数据验证,确保结果符合药品、化妆品及食品等行业法规要求。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.纯度测定:通过HPLC-UV法分析主峰面积占比(纯度≥95%),识别杂质峰(如脱酰胺产物)。

2.分子量分析:采用MALDI-TOF或ESI-Q-TOF质谱测定分子量(误差≤0.1%),验证合成准确性。

3.氨基酸组成分析:通过酸水解结合离子色谱法(IC)定量氨基酸摩尔比(偏差≤5%)。

4.序列鉴定:基于Edman降解或LC-MS/MS技术确认N端至C端氨基酸序列一致性。

5.杂质残留检测:包括有机溶剂(如DMSO≤500ppm)、重金属(Pb≤10ppm)及内毒素(≤0.1EU/mg)。

检测范围

1.合成多肽药物:如抗肿瘤肽、抗菌肽及疫苗佐剂中的活性成分。

2.化妆品原料:胶原蛋白肽、乙酰基六肽-8等抗皱及保湿成分。

3.食品添加剂:大豆肽、乳清蛋白肽等功能性营养强化剂。

4.生物材料涂层:医疗器械表面修饰用RGD肽或其他细胞黏附多肽。

5.科研用合成肽:基因工程研究中的抗原表位肽及信号肽片段。

检测方法

1.HPLC法:依据GB/T38131-2019《合成多肽的HPLC分析方法》进行纯度及杂质分离。

2.质谱法:参照ISO17293-2014《质谱法测定多肽分子量》完成精确质量数测定。

3.氨基酸分析:采用GB/T5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》水解后定量。

4.内毒素检测:执行《中国药典》2020版通则1143凝胶法或动态显色法。

5.重金属测试:依据GB5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》原子吸收光谱法。

检测设备

1.WatersAlliancee2695HPLC系统:配备2998PDA检测器,用于多肽纯度及杂质分离。

2.Agilent6545Q-TOF质谱仪:分辨率≥40,000,支持精确分子量及序列解析。

3.ThermoScientificAminoAcidAnalyzerA300:全自动离子色谱仪,定量16种氨基酸组成。

4.MalvernZetasizerNanoZS90:动态光散射仪(DLS),测定多肽粒径及聚集状态。

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-900nm,用于紫外吸收值定量分析。

6.PerkinElmerNexION350DICP-MS:电感耦合等离子体质谱仪,检测重金属元素含量。

7.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS系统:鲎试剂法内毒素快速定量装置。

8.BrukerAutoflexSpeedMALDI-TOF:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪。

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析多肽物质检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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