黄体酮标准品检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限≤0.1μg/mL，线性范围98.0%~102.0%
2.熔点测定：毛细管法测定范围为128℃~132℃，符合ChP2020通则0612
3.比旋度：旋光仪测定值+172至+182（20℃,1%乙醇溶液）
4.有关物质：HPLC法检测总杂质≤1.0%，单个未知杂质≤0.5%
5.残留溶剂：GC-MS法检测丙酮≤5000ppm、甲醇≤3000ppm

检测范围

1.黄体酮原料药（化学合成/天然提取）
2.黄体酮注射液（油性/水性基质制剂）
3.口服缓释片剂/胶囊剂
4.生物样本中的黄体酮代谢物（血清/尿液）
5.化妆品用黄体酮衍生物（孕烯醇酮酯类）

检测方法

1.USP-NF<42>Steroids—Assay
2.EP10.0Monograph01/2008:0477
3.ChP2020二部黄体酮质量标准
4.ISO17025:2017分析实验室能力通用要求
5.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液的制备
6.GB/T9721-2006化学试剂分子吸收分光光度法通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190~400nm），用于含量及杂质分析
2.PerkinElmerClarus600GC-MS：EI离子源（70eV），NIST质谱库匹配残留溶剂
3.MettlerToledoXPR6微量天平：量程0.01mg~42g，重复性0.015mg
4.AntonPaarMCP550全自动旋光仪：波长589nm，温度控制0.1℃
5.BUCHIB-545熔点仪：升温速率1℃/min，数字图像记录相变过程
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm
7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪：电导检测器（≤0.1nS/cm）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01~3500μm
9.Metrohm905Titrando电位滴定仪：分辨率0.1μL，支持非水滴定法

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质