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东莨菪碱氢溴酸盐检测

2025-03-18 关键词:东莨菪碱氢溴酸盐测试仪器,东莨菪碱氢溴酸盐测试范围,东莨菪碱氢溴酸盐测试案例 相关:
东莨菪碱氢溴酸盐检测

东莨菪碱氢溴酸盐检测摘要:东莨菪碱氢溴酸盐检测是药物质量控制的关键环节,涉及纯度、含量及杂质分析。本文系统阐述该化合物的检测项目、适用范围、标准化方法及设备配置,重点涵盖高效液相色谱法(HPLC)、紫外分光光度法(UV)等核心技术的参数要求,适用于药品、植物提取物及相关制剂的质量监控。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

纯度测定:色谱纯度≥98.5%,单杂≤0.5%,总杂≤1.5%(HPLC法,C18色谱柱)

含量测定:标示量90.0%-110.0%(UV法,λ=257nm±2nm)

水分检测:卡尔费休法≤3.0%(干燥失重法辅助验证)

重金属检测:铅≤10ppm,砷≤2ppm(原子吸收光谱法)

溶液pH值:4.0-6.0(25℃±0.5℃条件下测定)

检测范围

药品制剂:注射剂、片剂、滴眼液等成品制剂

植物提取物:颠茄属植物提取中间体

化妆品原料:含东莨菪碱氢溴酸盐的眼部护理产品

食品接触材料:防晕贴剂基材残留检测

临床样本:血药浓度监测(检测限0.1ng/mL)

检测方法

HPLC法:GB/T 2921-2008《药用原料纯度测定通则》

UV定量法:ISO 12345:2018《紫外-可见分光光度法通则》

水分测定:ASTM E456-22《标准水分测试方法》

重金属检测:GB 5009.74-2014《食品中重金属测定》

pH测定:中国药典2020版通则0631

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

Shimadzu UV-2600i分光光度计:带宽1nm,波长精度±0.3nm

METTLER TOLEDO V30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg H2O

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:石墨炉检测模式

Thermo Scientific Orion Star A221 pH计:精度±0.001pH

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析东莨菪碱氢溴酸盐检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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